孤兒藥商機俏 藥華權利金有望調高

有鑑於治療骨髓增生症腫瘤疾病(MPN)新藥Jakafi的全球銷售已逾10億美元,藥華藥(6446)開發的PV(真性紅血球增生症)新藥將有機會力拚,且未來銷售額看漲中,藥華公告,已與策略夥伴AOP達成協議,將調升權利金比率由16%調升至最高達20%。

藥華表示,MPN為罕見血液疾病,過去並無真正被核准可以治療的有效藥物,常被認商機不大,且多屬孤兒藥市場。2009年該公司與奧地利AOP公司簽訂P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)授權合約時,適應症包括真性紅血球增生症(PV)、骨髓纖維化(博客來網路書局MF)、血小板增生症(ET)等MPN疾病。

由於當時預估MPN在其授權的國家(歐洲及中東)的市場年營業額近達1億美元,藥華可抽取之銷售權利金比為16%,但隨著新藥Jakafi(Incyte/諾華公司)2011年首度獲FDA核准上市後,至2016年的全球銷售額已經超過14.34億美元,成為重磅級藥物,其中美國市場銷售額即達8.53億美元,年成長42%;而美國以外市場的年銷售額為5.81億美,年成長45%。

藥華表示,由於Jakafi打開了罕見血液疾病的藥物市場價值,讓孤兒藥的價值不僅不再「孤兒」,還展現龐大的市場價值下;該公司與AOP也雙雙體認P1101一旦獲歐盟EMA核准上市後,亦有機會成為重磅級藥物,故雙方協議調升藥華的權利金分潤比率最高可達20%。

(工商時報)

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